Amgen cumple los requisitos reglamentarios gracias a la metodología Field-to-Lab

Lansmont - Amgen Test Chamber
Lansmont-Industry biotechnology

El reto

  • Amgen es la mayor empresa biotecnológica independiente del mundo. En agosto de 2011, Amgen contaba con doce medicamentos o productos biológicos terapéuticos aprobados.
  • Sus productos son susceptibles de sufrir daños por vibraciones y golpes.
  • Sus productos son susceptibles de sufrir daños por la entrada de vibraciones y golpes. Se envían en una cadena de suministro con temperatura controlada (cadena de frío).
  • Sus productos son susceptibles de sufrir daños por vibraciones y golpes.
  • Amgen necesitaba cuantificar su entorno de envío y, a continuación, simular esas condiciones en el laboratorio.

La solución

  • Amgen utilizó la filosofía Field-to-Lab de Lansmont y nuestros servicios expertos para desarrollar sus propios procedimientos de prueba.
  • Los ensayos de vibración se realizan a niveles medidos (no acelerados) y dentro de una cámara ambiental.
  • Las pruebas de vibración se realizan a niveles medidos (no acelerados) y se llevan a cabo en el interior de una cámara ambiental.