Amgen erfüllt regulatorische Anforderungen durch Field-to-Lab-Methodik

Lansmont - Amgen Test Chamber
Lansmont-Industry biotechnology

Die Herausforderung

  • Amgen ist das größte unabhängige Biotechnologieunternehmen der Welt. Im August 2011 hatte Amgen zwölf zugelassene Medikamente oder therapeutische Biologika.
  • Die Produkte des Unternehmens sind anfällig für Schäden durch Vibrationen und Stöße. Sie werden in einer temperaturgesteuerten Lieferkette (Kühlkette) versandt.
  • Amgen musste die Versandumgebung quantifizieren und dann diese Bedingungen im Labor simulieren.

Die Lösung

  • Amgen nutzte die Feld-zu-Labor-Philosophie von Lansmont und unsere fachkundigen Dienstleistungen, um ihre eigenen Testverfahren zu entwickeln.
  • Vibrationstests werden mit gemessenen Werten (nicht beschleunigt) und in einer Umweltkammer durchgeführt.