Die Herausforderung
- Die Medizinprodukteindustrie ist ein stark reguliertes Geschäft, das eine detaillierte Dokumentation und Begründung der Prozesse und Verfahren erfordert.
- Die Gruppe Global Packaging Development bei S&N wollte ihre internen Prüfverfahren für den Vertrieb überarbeiten, um mit den Änderungen der Industriestandards im Bereich des Einzelpaketversands Schritt zu halten.
- Bevor Änderungen an den Verfahren vorgenommen oder ein Industriestandard eingeführt werden, wollte S&N die aktuelle Umgebung für den Versand von Einzelpaketen sowie verschiedene andere Bereiche des Vertriebssystems bewerten, um sicherzustellen, dass ein genaues und reflektierendes Testverfahren
ausgewählt wurde.
Die Lösung
- Der SAVER™ 3×90 wurde für diese Aufgabe ausgewählt, weil er klein ist und in der vorhandenen S&N-Produktverpackung versandt werden kann. Er liefert Daten zu Versand und Handhabung, die Fallhöhe, Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit umfassen.
- Ein Testprotokoll wurde entworfen, um die Vertriebsumgebung von S&N von der Herstellung bis zur Verwendung zu messen. Dazu gehörte die Bewertung der Sterilisatorlieferungen, der Handhabung in den Vertriebszentren und ausgewählter Versandmethoden für einzelne Pakete an inländische und internationale Bestimmungsorte (10 Städte, 7 Länder) sowie die Handhabung durch die Kunden.
- Durch den Einsatz des SAVER™ 3×90 und der Software von Lansmont konnte S&N seine spezifische Umgebung beobachten, kartieren und messen. Nach einer gründlichen Analyse und Überprüfung der Projektdaten konnte S&N einen geeigneten und weithin anerkannten Industriestandard auswählen
Teststandard, das Verfahren 3A der International Safe Transit Association (ISTA), auszuwählen. - Durch die Aktualisierung der aktuellen Prüfmethodik konnte S&N seine Fähigkeit zur Erstellung eines effektiven und effizienten Designs beibehalten, das durch entsprechende Leistungstests qualifiziert wurde.